澳门美容业商会代表一行7 月16日拜访药物监督管理局，双方就医疗器械法实施、美容服务及产品监管等议题进行交流。药监局局长蔡炳祥表示，美容服务关係到居民的健康与安全，美容服务的质量与公众健康息息相关。药监局自2022年成立以来，致力做好公众健康「守护者」的角色，持续完善药物和医疗器械的监管制度，发挥监管引导和推动作用，助力大健康产业发展。药监局向澳门美容业商会代表讲解医疗器械法。 （药监局图片）药监局与澳门美容业商会人员合照。（药监局图片）

蔡炳祥指出，《医疗器械监督管理制度》于本（2025）年7月14日获立法会细则性通过，并将于明（2026）年7月1日生效。新法根据风险程度将医疗器械分为不同类别，并实施相应的分级管理，有关分类目录会适时公布。新法对医疗器械作了清晰的定义，符合医疗器械定义的产品都会依法规管。医疗器械用途广泛，当中低风险第I类医疗器械如药棉及医用棉棒等在日常美容程序中均有机会被用作皮肤清洁用途，因此，美容院可以取得和存有第I类低风险及第II类中风险医疗器械作非医疗用途。蔡局长强调，美容院不能使用此等医疗器械进行医疗程序，属医疗行为的医学美容操作必须由医疗人员在医疗机构内进行，卫生局对医疗行为有清晰的界定以及会依法作出监管，而第III类高风险医疗器械依法只能供应给医院和诊所等医疗机构以及科研单位等，美容院不得存有第III类医疗器械。

当局：协助业界适应新制度

蔡炳祥还表示，药监局会持续向业界宣传，让业界清楚了解新法内容，也会为业界提供全方位的谘询服务，以及推出线上电子分类系统，尽力协助业界适应新制度。药监局期望通过监管透明化，促进业界守法经营，与业界共同守护公众健康。

澳门美容业商会会长劳玉娥表示，该会积极与各政府部门沟通，通过此次会面，更清晰了解美容院可使用的美容仪器及产品，期望政府有关部门就美容院能提供的服务内容制订更清晰的工作指引，以推动美容业发展。

双方还就新法有关医疗器械注册及备案、风险类别、分销及供应规範，以及产品分类等议题进行探讨和交流。